Investigadores de la Universidad de Oxford se encuentran en busca de voluntarios para que participen en un ensayo que requiere que se contagien de manera voluntaria de la Covid-19.
En un comunicado, la universidad detalló que se trata de un estudio cuidadosamente controlado en donde se infectará a la persona con un patógeno o con un insecto del virus a propósito. El estudio se encuentra financiado por Wellcome Trust y su objetivo general es observar qué tipo de respuesta inmune puede evitar que las personas se infecten con la cepa original del virus.
¿CÓMO SE DESARROLLA EL ESTUDIO?
Helen McShane, profesora de vacunación en el Departamento de Pediatría de la Universidad de Oxford es la investigadora principal del estudio que comenzó en abril de 2021.
En esa primera fase se estableció la dosis más baja de virus que, en al menos 50 por ciento de las personas que previamente se infectaron o vacunaron de forma natural, puede afianzarse y comenzar a replicarse, explica el estudio.
Para la segunda fase, los participantes serán infectados con la dosis estandarizada del virus establecida en la fase uno y es para la que se piden voluntarios. El virus que será utilizado para el contagio será la cepa original descubierta en Wuhan, China en el 2020.
Una vez que los pacientes sean contagiados, estarán en cuarentena por al menos 17 días en una suite de hospital especialmente diseñada y bajo el cuidado de los investigadores. Las personas serán sometidas a diversas pruebas médicas en las que se incluyen tomografías computarizadas de los pulmones y resonancias magnéticas del corazón.
Se busca minimizar los riesgos para los participantes al asegurarse de que se encuentren en forma y bien, para que puedan recuperarse por completo de la primera infección por la Covid-19.
En caso de que alguno desarrolle síntomas, los investigadores se encargarán de darle tratamiento médico con anticuerpos monoclonales Regeneron, un medicamento conocido como Ronapreve. Solo serán dados de alta cuando ya no estén infectados y no exista el riesgo de que infecten a otros.
“El objetivo de este ensayo es averiguar qué nivel de respuesta inmunitaria (anticuerpos y células T) necesitamos en nuestros cuerpos para prevenir infecciones cuando las personas sanas están expuestas al virus. Esta es la respuesta inmune que necesitamos inducir con una nueva vacuna”, comentó Helen McShane acerca del estudio que dirige.
“Hemos aprendido mucho sobre la Covid en los últimos dos años, pero la aparición de nuevas variantes significa que probablemente tendremos que seguir refinando las vacunas. Si sabemos qué nivel de respuesta inmune necesitamos que la vacuna induzca, hará que el desarrollo de futuras vacunas sea mucho más rápido y mucho más eficiente”, añadió la investigadora.
¿QUIÉNES PUEDEN PARTICIPAR EN EL ESTUDIO?
La Universidad de Oxford detalló que los interesados en participar deben tener entre 18 y 30 años, así como contar con un excelente estado de salud. Deben de cumplir con dos requisitos, ya haber tenido Covid-19 y estar vacunados o no estar vacunados contra la enfermedad; o no tienen antecedentes de infección por la Covid-19, pero ya han recibido la vacuna.
El estudio tiene una duración total de 12 meses, incluido un mínimo de cinco citas de seguimiento después de que el paciente es dado de alta. También, es posible que se realicen visitas sin agendar en caso de que se presenten síntomas de la Covid tras la segunda fase.
La participación es completamente voluntaria, pero existe una compensación económica por el tiempo, molestias y gastos de viaje de al menos 4,995 libras, cerca de 140,000 pesos, para quienes completen el estudio.
Se busca reclutar hasta 120 participantes, los cuales serán divididos en cuatro grupos diferentes de control. Dentro de las personas que no están recomendadas a participar se encuentran aquellas embarazadas o que estén amamantando, aquellos con problemas significativos de salud y quienes sean fumadores activos, incluido el vaping.
“Esperamos que la información que recopilemos de este estudio conduzca a una prueba de protección contra la Covid-19 y mejore vacunas/tratamientos que podrían ayudar a muchas personas en todo el mundo”, señala el texto de reclutamiento de la Universidad de Oxford.
Para tener más información sobre el estudio o buscar participar, se debe ingresar a la página trials.ovg.ox.ac.uk/trials/ y buscar la investigación “Covid-19 Challenge Study (COV-CHIM-01) con fecha de inicio en el 29 de abril.
