/ miércoles 22 de diciembre de 2021

Autoriza FDA uso de píldora contra la Covid-19 de Pfizer

Hace unas semanas la Agencia Europea de Medicamentos también permitió hace unos días que los estados miembros la utilicen

En un paso más contra el avance de la Covid-19 en el mundo, este miércoles la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de la píldora contra el coronavirus de la farmacéutica Pfizer.

Con este avance se busca brindar un tratamiento a millones de enfermos, ya que puede administrarse a paciente de alto riesgo a partir de los 12 años en adelante, según indicó Patrizia Cavazzoni, funcionara del organismo.

¿CUÁNDO INICIÓ LA INVESTIGACIÓN DE LA PILDORA ANTI COVID-19?

Cabe señalar que fue en el mes de septiembre cuando la farmacéutica comenzó con los ensayos clínicos de etapa intermedia y tardía en personas expuestas al virus, en busca de lograr un tratamiento como lo es el Tamiflu contra la influenza.

Este medicamento que también fue llamado PF-07321332 se comenzó a desarrollar en marzo del 2020 e incluso se evaluó en combinación con el ritonavir, mismo que es utilizado contra el sida; en primera instancia se probó en 2 mil 600 adultos con señales de infección de coronavirus o que simplemente supieran que estuvieron expuestos al virus.

A los participantes se les dio de manera aleatoria una combinación de esta píldora con ritonavir, mientras que otros recibieron un placebo en un tratamiento de dos veces al día por entre cinco y diez días.

Posteriormente, en los primeros días de noviembre, Pfizer indicó que su ensayo clínico había mostrado una alta efectividad, pues el Paxlovid, logró bajar en 89% el riesgo de hospitalización y muerte entre los pacientes adultos de alto riesgo, por lo que se buscó su autorización de uso de emergencia.

Debido a su efecto y componentes, el fármaco creado por Pfizer es considerado como un "inhibidor de proteasa", pues su función es bloquear la maquinaria de replicación del virus.

Incluso, la farmacéutica firmó un acuerdo de licencia voluntaria con la Medicines Patent Pool (MPP) para permitir el acceso a su píldora anticovid más allá de los países ricos, una vez que fuera autorizada.

Con este acuerdo se busca que los fabricantes genéricos hagan llegar este medicamento a 95 países, lo que representaría cerca del 53% de la población mundial, además de que aseguró que entregaría 180 mil dosis de su píldora este 2021 y al menos 50 millones el año próximo.

Por otra parte, el propio gobierno de Estados Unidos informó el 18 de noviembre que recibiría 10 millones de este tratamiento por un costo de 5300 millones de dólares.

Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también permitió hace unos días que los estados miembros utilicen la píldora contra la Covid de Pfizer luego de que el 13 de diciembre lanzara un examen acelerado de una autorización de comercialización.

En un paso más contra el avance de la Covid-19 en el mundo, este miércoles la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de la píldora contra el coronavirus de la farmacéutica Pfizer.

Con este avance se busca brindar un tratamiento a millones de enfermos, ya que puede administrarse a paciente de alto riesgo a partir de los 12 años en adelante, según indicó Patrizia Cavazzoni, funcionara del organismo.

¿CUÁNDO INICIÓ LA INVESTIGACIÓN DE LA PILDORA ANTI COVID-19?

Cabe señalar que fue en el mes de septiembre cuando la farmacéutica comenzó con los ensayos clínicos de etapa intermedia y tardía en personas expuestas al virus, en busca de lograr un tratamiento como lo es el Tamiflu contra la influenza.

Este medicamento que también fue llamado PF-07321332 se comenzó a desarrollar en marzo del 2020 e incluso se evaluó en combinación con el ritonavir, mismo que es utilizado contra el sida; en primera instancia se probó en 2 mil 600 adultos con señales de infección de coronavirus o que simplemente supieran que estuvieron expuestos al virus.

A los participantes se les dio de manera aleatoria una combinación de esta píldora con ritonavir, mientras que otros recibieron un placebo en un tratamiento de dos veces al día por entre cinco y diez días.

Posteriormente, en los primeros días de noviembre, Pfizer indicó que su ensayo clínico había mostrado una alta efectividad, pues el Paxlovid, logró bajar en 89% el riesgo de hospitalización y muerte entre los pacientes adultos de alto riesgo, por lo que se buscó su autorización de uso de emergencia.

Debido a su efecto y componentes, el fármaco creado por Pfizer es considerado como un "inhibidor de proteasa", pues su función es bloquear la maquinaria de replicación del virus.

Incluso, la farmacéutica firmó un acuerdo de licencia voluntaria con la Medicines Patent Pool (MPP) para permitir el acceso a su píldora anticovid más allá de los países ricos, una vez que fuera autorizada.

Con este acuerdo se busca que los fabricantes genéricos hagan llegar este medicamento a 95 países, lo que representaría cerca del 53% de la población mundial, además de que aseguró que entregaría 180 mil dosis de su píldora este 2021 y al menos 50 millones el año próximo.

Por otra parte, el propio gobierno de Estados Unidos informó el 18 de noviembre que recibiría 10 millones de este tratamiento por un costo de 5300 millones de dólares.

Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también permitió hace unos días que los estados miembros utilicen la píldora contra la Covid de Pfizer luego de que el 13 de diciembre lanzara un examen acelerado de una autorización de comercialización.

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