/ lunes 27 de septiembre de 2021

Pfizer anuncia avances en desarrollo de pastilla contra la Covid-19

Como parte de su ensayo de Fase 2 tendrán la participación de más de 2 mil 500 voluntarios

Pfizer anunció el arranque de una nueva fase en sus avances para poder conseguir una píldora o medicina de vía oral en contra del coronavirus. Esta investigación ya busca comenzar con sus pruebas clínicas y en humanos para validar su eficacia, siendo el siguiente gran paso para terminar con la pandemia.

En un comunicado, señalaron que su proyecto con el nombre PF-07321332 se encuentra en su segunda fase de tres, por lo que ha comenzado a reclutar voluntarios. Su estudio también lleva por nombre Evaluación de la inhibición de proteasa para COVID-19 en la profilaxis posterior a la exposición (EPIC-PEP, por sus siglas en inglés).

¿CÓMO SE HARÁN LAS PRIMERAS PRUEBAS?

Sobre estos primeros ensayos clínicos, se espera contar hasta con 2,660 participantes. Se busca que sean personas sanas de 18 años y más, pero deben vivir en el mismo hogar con una persona que tenga una infección asintomática de Covid-19.

Al tratarse de un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, la empresa señaló que los participantes recibirán la medicina PF-07321332 de vía oral dos veces al día durante cinco o 10 días. De forma aleatoria algunos de los participantes estarán recibiendo un placebo.

Este no es el único ensayo clínico que tiene Pfizer en la actualidad como parte de su proyecto EPIC. Uno de ellos tiene que ver con los pacientes de coronavirus y la probabilidad que tienen de tener un alto riesgo de sufrir una enfermedad grave que comenzó en julio de este año. Así como otro con pacientes infectados que tienen un riesgo estándar o que no presentas rasgos de tener una enfermedad grave, el cual arrancó en agosto.

¿QUÉ RESULTADOS SE ESPERAN OBTENER?

Pfizer detalló que, con su estudio principal de la pastilla contra el coronavirus, se busca evaluar la seguridad y eficacia para la prevención de la infección confirmada por el Covid-19, vigilando sus síntomas hasta el Día 14.

Esta primera pastilla es descrita como un inhibidor de proteasa antiviral oral del SARS-CoV-2-3C, el cual ya ha dado buenos resultados en las primeras pruebas. En su primera fase se demostró que la pastilla era segura y bien tolerada, así como un potente antiviral y con una amplia actividad de coronavirus.

“Con el impacto continuo del Covid-19 en todo el mundo, creemos que combatir el virus requerirá tratamientos efectivos para las personas que contraen o han estado expuestas al virus, complementando el impacto que las vacunas han tenido para ayudar a sofocar las infecciones”, comentó Mikael Dolsten, director científico y presidente de investigación, desarrollo y medicina mundial de Pfizer.

“Si tiene éxito, creemos que esta terapia podría ayudar a detener el virus temprano, antes de que haya tenido la oportunidad de replicarse ampliamente, previniendo potencialmente la enfermedad sintomática en aquellos que han estado expuestos e inhibiendo la infección en otros”, siguió Dolsten en su explicación. “Continuamos trabajando diligentemente para desarrollar y estudiar nuevas formas en que nuestro candidato antiviral oral en investigación pueda potencialmente reducir el impacto del Covid-19”.

OTRAS EMPRESAS TAMBIÉN REALIZAN ESTUDIOS

No solamente Pfizer se encuentra desarrollando este tipo de medicina ante el coronavirus. Algunas como Merck & Co. en conjunto a Ridgeback Biotherapeutics anunciaron que su medicamento ya se encuentra en su tercera fase de pruebas.

Este medicamento tendría por nombre comercial molnupiravir y se estaría presentando a la Administración Federal de Alimentos y Medicina (FDA por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos en los próximos días para comenzar con su venta.

La empresa también confirmó que ya tiene sus planes listos para comenzar con la producción masiva del medicamento. Ya han asegurado que podrían producir hasta 10 millones de dosis para lo que resta del año. Este antiviral puede reducir la duración de síntomas, como de limitar la transmisión del virus a otros en el mismo hogar.

La FDA ya ha aprobado un medicamento de vía oral para tratar el coronavirus, llamado como Remdesivir. Este no se utiliza como pastilla todavía y solo se utiliza en los hospitales de forma intravenosa y solo con pacientes que son considerados como casos graves. Por lo que, de seguir adelante, el medicamento de Pfizer podría ser el primero en ser consumido en forma de pastilla.

Pfizer anunció el arranque de una nueva fase en sus avances para poder conseguir una píldora o medicina de vía oral en contra del coronavirus. Esta investigación ya busca comenzar con sus pruebas clínicas y en humanos para validar su eficacia, siendo el siguiente gran paso para terminar con la pandemia.

En un comunicado, señalaron que su proyecto con el nombre PF-07321332 se encuentra en su segunda fase de tres, por lo que ha comenzado a reclutar voluntarios. Su estudio también lleva por nombre Evaluación de la inhibición de proteasa para COVID-19 en la profilaxis posterior a la exposición (EPIC-PEP, por sus siglas en inglés).

¿CÓMO SE HARÁN LAS PRIMERAS PRUEBAS?

Sobre estos primeros ensayos clínicos, se espera contar hasta con 2,660 participantes. Se busca que sean personas sanas de 18 años y más, pero deben vivir en el mismo hogar con una persona que tenga una infección asintomática de Covid-19.

Al tratarse de un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, la empresa señaló que los participantes recibirán la medicina PF-07321332 de vía oral dos veces al día durante cinco o 10 días. De forma aleatoria algunos de los participantes estarán recibiendo un placebo.

Este no es el único ensayo clínico que tiene Pfizer en la actualidad como parte de su proyecto EPIC. Uno de ellos tiene que ver con los pacientes de coronavirus y la probabilidad que tienen de tener un alto riesgo de sufrir una enfermedad grave que comenzó en julio de este año. Así como otro con pacientes infectados que tienen un riesgo estándar o que no presentas rasgos de tener una enfermedad grave, el cual arrancó en agosto.

¿QUÉ RESULTADOS SE ESPERAN OBTENER?

Pfizer detalló que, con su estudio principal de la pastilla contra el coronavirus, se busca evaluar la seguridad y eficacia para la prevención de la infección confirmada por el Covid-19, vigilando sus síntomas hasta el Día 14.

Esta primera pastilla es descrita como un inhibidor de proteasa antiviral oral del SARS-CoV-2-3C, el cual ya ha dado buenos resultados en las primeras pruebas. En su primera fase se demostró que la pastilla era segura y bien tolerada, así como un potente antiviral y con una amplia actividad de coronavirus.

“Con el impacto continuo del Covid-19 en todo el mundo, creemos que combatir el virus requerirá tratamientos efectivos para las personas que contraen o han estado expuestas al virus, complementando el impacto que las vacunas han tenido para ayudar a sofocar las infecciones”, comentó Mikael Dolsten, director científico y presidente de investigación, desarrollo y medicina mundial de Pfizer.

“Si tiene éxito, creemos que esta terapia podría ayudar a detener el virus temprano, antes de que haya tenido la oportunidad de replicarse ampliamente, previniendo potencialmente la enfermedad sintomática en aquellos que han estado expuestos e inhibiendo la infección en otros”, siguió Dolsten en su explicación. “Continuamos trabajando diligentemente para desarrollar y estudiar nuevas formas en que nuestro candidato antiviral oral en investigación pueda potencialmente reducir el impacto del Covid-19”.

OTRAS EMPRESAS TAMBIÉN REALIZAN ESTUDIOS

No solamente Pfizer se encuentra desarrollando este tipo de medicina ante el coronavirus. Algunas como Merck & Co. en conjunto a Ridgeback Biotherapeutics anunciaron que su medicamento ya se encuentra en su tercera fase de pruebas.

Este medicamento tendría por nombre comercial molnupiravir y se estaría presentando a la Administración Federal de Alimentos y Medicina (FDA por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos en los próximos días para comenzar con su venta.

La empresa también confirmó que ya tiene sus planes listos para comenzar con la producción masiva del medicamento. Ya han asegurado que podrían producir hasta 10 millones de dosis para lo que resta del año. Este antiviral puede reducir la duración de síntomas, como de limitar la transmisión del virus a otros en el mismo hogar.

La FDA ya ha aprobado un medicamento de vía oral para tratar el coronavirus, llamado como Remdesivir. Este no se utiliza como pastilla todavía y solo se utiliza en los hospitales de forma intravenosa y solo con pacientes que son considerados como casos graves. Por lo que, de seguir adelante, el medicamento de Pfizer podría ser el primero en ser consumido en forma de pastilla.

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