/ lunes 20 de septiembre de 2021

¿Vacuna Covid de Pfizer es favorable en menores de 11 años?

La farmacéutica ya prepara junto con BioNTech los estudios para aplicarle el biológico a los menores de 6 meses a 4 años

El combate contra el coronavirus avanza a paso firme y en esta ocasión fue la farmacéutica Pfizer junto con la empresa BioNTech la que anunció que tras una serie de ensayos de su vacuna Covid, obtuvieron resultados positivos en menores de 5 a 11 años.

Hasta ahora, de acuerdo con el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la vacuna de Pfizer/BioNTech es la única apropiada para personas de 12 años en adelante y con este nuevo estudio sería viable su aplicación en grupos de menor edad.

De acuerdo con la farmacéutica estadounidense, el biológico fue segura, bien tolerada y con un sólido anticuerpo neutralizante en este grupo de edad, por lo que esperan en breve enviar su investigación a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como a otras agencias reguladoras de todo el mundo.

Estos resultados son parte de un ensayo que se encuentra en su fase 2 de 3, mediante un régimen de dos dosis de 10 µg (microgramos), administradas con 21 días de diferencia, dosis que son menores a las administradas a personas de 12 años o más.

¿CÓMO DETERMINARON LOS RESULTADOS DE LA VACUNA EN LOS MENORES?

La farmacéutica Pfizer determinó sus resultados, en una comparativa con el estudio que realizó de la mano de BioNTech sobre los efectos de su biológico en personas de 16 a 25 años, a quienes les fueron administradas dosis de 30 µg.

Debido al contenido del químico, la empresa decidió reducir la cantidad a aplicar en los menores de 12 años, a fin de no causar efectos nocivos y determinar si la cantidad de 10 µg era idónea para generar la misma inmunidad que la del grupo comparado.

La empresa destacó que, a lo largo de nueve meses, cientos de millones de personas de 12 años o más han sido inmunizados con su producto, por lo que esperan que tras este estudio se extienda la protección que brinda su vacuna contra la Covid.

Incluso señalaron que dan seguimiento a la variante Delta del SARS-CoV-2, debido al riesgo que representa para los niños.

Pfizer indicó que su premura por lanzar estas vacunas se debió a que, por lo menos en Estados Unidos, aproximadamente ha existido un 240 por ciento en el incremento de casos pediátricos de Covid-19.

En este estudio inicialmente participaron 4500 niños de 6 meses a 11 años de edad en los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España, de los cuales el estudio concluyó con 2268 menores con un intervalo del 95% de una respuesta inmune fuerte , similar a la del grupo de 16 a 25 años.

¿CUÁNDO SE PODRÁN VACUNAR?

Según informó el Dr. Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech, ya fueron enviados los datos necesarios a las entidades reguladoras de vacunas en diversas partes del mundo con la finalidad de que el grupo de niños en edad escolar esté inmunizado antes del inicio de la temporada de invierno.

Pese a esto, su autorización sería de emergencia, pues aún se continúan recabando datos de seguridad y eficacia que son parte de la etapa tres del estudio, a fin de obtener una aprobación completa.

COMENZARÁN ESTUDIOS EN MENORES DE 5 AÑOS

La empresa productora de medicamentos y vacunas, también indicó que en conjunto con BioNTech comenzará estudios sobre su vacuna Covid en menores de entre 2 y 5 años, así como de 6 meses a dos años para tener algunos resultados a finales del 2021.

Cabe destacar que la vacuna Covid de Pfizer y BioNTech se basa en la tecnología de ARN mensajero, la cual recomienda una tercera dosis en personas de 12 años o más con ciertos tipos de inmunodepresión.

El combate contra el coronavirus avanza a paso firme y en esta ocasión fue la farmacéutica Pfizer junto con la empresa BioNTech la que anunció que tras una serie de ensayos de su vacuna Covid, obtuvieron resultados positivos en menores de 5 a 11 años.

Hasta ahora, de acuerdo con el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la vacuna de Pfizer/BioNTech es la única apropiada para personas de 12 años en adelante y con este nuevo estudio sería viable su aplicación en grupos de menor edad.

De acuerdo con la farmacéutica estadounidense, el biológico fue segura, bien tolerada y con un sólido anticuerpo neutralizante en este grupo de edad, por lo que esperan en breve enviar su investigación a la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como a otras agencias reguladoras de todo el mundo.

Estos resultados son parte de un ensayo que se encuentra en su fase 2 de 3, mediante un régimen de dos dosis de 10 µg (microgramos), administradas con 21 días de diferencia, dosis que son menores a las administradas a personas de 12 años o más.

¿CÓMO DETERMINARON LOS RESULTADOS DE LA VACUNA EN LOS MENORES?

La farmacéutica Pfizer determinó sus resultados, en una comparativa con el estudio que realizó de la mano de BioNTech sobre los efectos de su biológico en personas de 16 a 25 años, a quienes les fueron administradas dosis de 30 µg.

Debido al contenido del químico, la empresa decidió reducir la cantidad a aplicar en los menores de 12 años, a fin de no causar efectos nocivos y determinar si la cantidad de 10 µg era idónea para generar la misma inmunidad que la del grupo comparado.

La empresa destacó que, a lo largo de nueve meses, cientos de millones de personas de 12 años o más han sido inmunizados con su producto, por lo que esperan que tras este estudio se extienda la protección que brinda su vacuna contra la Covid.

Incluso señalaron que dan seguimiento a la variante Delta del SARS-CoV-2, debido al riesgo que representa para los niños.

Pfizer indicó que su premura por lanzar estas vacunas se debió a que, por lo menos en Estados Unidos, aproximadamente ha existido un 240 por ciento en el incremento de casos pediátricos de Covid-19.

En este estudio inicialmente participaron 4500 niños de 6 meses a 11 años de edad en los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España, de los cuales el estudio concluyó con 2268 menores con un intervalo del 95% de una respuesta inmune fuerte , similar a la del grupo de 16 a 25 años.

¿CUÁNDO SE PODRÁN VACUNAR?

Según informó el Dr. Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech, ya fueron enviados los datos necesarios a las entidades reguladoras de vacunas en diversas partes del mundo con la finalidad de que el grupo de niños en edad escolar esté inmunizado antes del inicio de la temporada de invierno.

Pese a esto, su autorización sería de emergencia, pues aún se continúan recabando datos de seguridad y eficacia que son parte de la etapa tres del estudio, a fin de obtener una aprobación completa.

COMENZARÁN ESTUDIOS EN MENORES DE 5 AÑOS

La empresa productora de medicamentos y vacunas, también indicó que en conjunto con BioNTech comenzará estudios sobre su vacuna Covid en menores de entre 2 y 5 años, así como de 6 meses a dos años para tener algunos resultados a finales del 2021.

Cabe destacar que la vacuna Covid de Pfizer y BioNTech se basa en la tecnología de ARN mensajero, la cual recomienda una tercera dosis en personas de 12 años o más con ciertos tipos de inmunodepresión.

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