/ martes 26 de octubre de 2021

Vacuna Pfizer es autorizada por la FDA para niños desde los cinco años

Los niños de Estados Unidos recibirán la vacuna de 10 microgramos y consta de dos dosis

Estados Unidos dio un paso adelante para comenzar la vacunación en los niños desde los cinco años al aprobar la vacuna Pfizer-BioNTech contra el coronavirus, por lo que solo aquellos menores desde los cuatro años se mantendrán como inelegibles.

La aprobación se dio por un comité consultor de la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés), donde se tuvieron 17 votos a favor sin ninguno en contra y ninguna abstención.

Esa resolución irá de regreso a la FDA para que se anuncie la decisión final y de esta forma, comenzar con la vacunación en el territorio estadounidense. Junto a algunos países como China o Cuba, se sumará a aquellos que ya administran alguna vacuna contra la Covid-19 en menores de 10 años.

LA AUTORIZACIÓN DE LA FDA

De acuerdo con varios reportes, aunque el comité no presentó ningún voto en contra, si existieron algunos puntos de encuentro como de duda sobre cómo funcionará la vacuna en los niños. En especial, existieron dudas sobre si hacer el proceso mandatorio ante la cantidad de padres antivacunas que se han expresado en contra de esto.

“Me parece que, de alguna forma, estamos vacunando a los niños para proteger a los adultos, y debería ser al revés. Siento que los niños en gran riesgo necesitan vacunarse. Pero, vacunar a todos los niños, eso parece excesivo para mí”, indicó el Dr. James Hildreth, presidente y CEO de Meharry Medical College en Tennessee y miembro del comité de la FDA.

Sobre las dudas que existen en los efectos que tendrá la vacuna, Pfizer informó que en sus pruebas en niños de cinco a 11 años puede detener el contagio como generar anticuerpos para proteger a los menores en un periodo de al menos seis meses.

La efectividad de la vacuna ante el contagio se colocó en 91 por ciento y, en su grupo de prueba realizado de julio a septiembre, 14 de los 19 casos detectados fueron de la variante Delta.

Además, explicaron que la vacunación en este rango de edad, permitirá prevenir entre 45 mil a 60 mil casos de infección por cada niño en el periodo de seis meses. A la par, esto se traducirá en un promedio de 200 hospitalizaciones menos y a una reducción de las muertes al menos de la mitad.

A la par, los miembros del comité expusieron que, a pesar de esta autorización de emergencia, se seguirá estudiando los posibles efectos secundarios de la vacuna en los niños como adultos. Esto puede ser la presencia de miocarditis o algunos síntomas relacionados a la enfermedad de coronavirus. En sus pruebas de los 1,500 niños que recibieron la vacuna, ninguno presentó miocarditis, informó Pfizer.

“Ciertamente no podemos anticipar todos los riesgos que tenemos por delante, pero sabemos que tenemos sistemas que pueden ayudarnos a hacer eso”, declaró Ovetta Fuller, miembro del comité y profesora asociada de microbiología e inmunología de la Universidad de Michigan. “Por lo tanto, creo que tenemos que dar un paso y decir que queremos esta opción disponible para ayudar a los niños, así como a otros en esta pandemia”.

DOSIS QUE RECIBIRÁN Y LOS CASOS QUE SE HAN PRESENTADO EN NIÑOS

Dentro de la discusión previo a la autorización, Fiona Havers, doctora del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), dio algunos datos sobre el coronavirus en niños. Explicó que el riesgo de contraer la enfermedad en los menores se incrementó durante el verano en los meses de julio y agosto.

Los niños de 5 a 11 años ocupan el 8.7 por ciento de la población estadounidense, poco más de 28 millones, y en este rango de edad se tiene el 10.6 por ciento de casos activos de la enfermedad en todo el país. En general, al menos 1.9 millones de niños de este rango ha dado positivo al coronavirus desde el comienzo de la pandemia y más de ocho mil de ellos han requerido hospitalización y 94 han muerto.

Dentro de los casos positivos, se ha detectado que los menores pueden sufrir de síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico (MIS-C, por sus siglas en inglés) como consecuencia de la enfermedad. Este síndrome puede provocar que algunos órganos y tejidos se inflamen.

Hasta el momento, se sigue investigando la causa como los factores de riesgo de este síndrome al afectar. en algunos casos, desde el corazón, pulmones, vasos sanguíneos, riñones, aparato digestivo, el cerebro, así como la piel e incluso los ojos. También, en algunos adultos se ha detectado, pero en menor proporción.

Desde comienzos de octubre, en Estados Unidos fueron detectados 5,217 casos de este síndrome en niños y al menos 46 han fallecido por esta enfermedad.

Cerca del 57 por ciento de la población en Estados Unidos cuenta con su cuadro de vacunación completo, a pesar del fácil acceso que tienen a las dosis. Por ello, el comité de la FDA expresó su preocupación sobre cómo el movimiento antivacunas podría afectar a los niños que próximamente podrían recibir la dosis.

“En los Estados Unidos, muchos niños han tenido su vida en suspenso porque no han podido vacunarse y no hay suficiente aceptación de la vacuna en la población mayor de 12 años”, indicó Amesh Adalja, investigadora principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud de Baltimore. “Vacunar a este grupo será un paso significativo hacia una mayor inmunidad de la población”.

Pasando a cómo será la vacuna en los niños de 5 a 11 años, estarán recibiendo dos dosis como el resto de las personas con distancia no mayor a tres semanas entre cada aplicación. Su vacuna será de 10 microgramos de mRNA, por lo que será todavía menor a los 30 microgramos que reciben los niños de 12 años en adelante.

Al ser Pfizer la vacuna aprobada, se mantendrá como la más administrada en los Estados Unidos al reportar más de 243 millones de dosis suministradas hasta el pasado lunes, de acuerdo con datos del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés).

La FDA junto a la CDC estarán emitiendo recomendaciones y nueva información en el futuro cuando la vacunación este disponible para que los padres puedan estar mejor informados. Así como, que grupos de niños podrían tener un acceso limitado a la vacuna.

Estados Unidos dio un paso adelante para comenzar la vacunación en los niños desde los cinco años al aprobar la vacuna Pfizer-BioNTech contra el coronavirus, por lo que solo aquellos menores desde los cuatro años se mantendrán como inelegibles.

La aprobación se dio por un comité consultor de la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés), donde se tuvieron 17 votos a favor sin ninguno en contra y ninguna abstención.

Esa resolución irá de regreso a la FDA para que se anuncie la decisión final y de esta forma, comenzar con la vacunación en el territorio estadounidense. Junto a algunos países como China o Cuba, se sumará a aquellos que ya administran alguna vacuna contra la Covid-19 en menores de 10 años.

LA AUTORIZACIÓN DE LA FDA

De acuerdo con varios reportes, aunque el comité no presentó ningún voto en contra, si existieron algunos puntos de encuentro como de duda sobre cómo funcionará la vacuna en los niños. En especial, existieron dudas sobre si hacer el proceso mandatorio ante la cantidad de padres antivacunas que se han expresado en contra de esto.

“Me parece que, de alguna forma, estamos vacunando a los niños para proteger a los adultos, y debería ser al revés. Siento que los niños en gran riesgo necesitan vacunarse. Pero, vacunar a todos los niños, eso parece excesivo para mí”, indicó el Dr. James Hildreth, presidente y CEO de Meharry Medical College en Tennessee y miembro del comité de la FDA.

Sobre las dudas que existen en los efectos que tendrá la vacuna, Pfizer informó que en sus pruebas en niños de cinco a 11 años puede detener el contagio como generar anticuerpos para proteger a los menores en un periodo de al menos seis meses.

La efectividad de la vacuna ante el contagio se colocó en 91 por ciento y, en su grupo de prueba realizado de julio a septiembre, 14 de los 19 casos detectados fueron de la variante Delta.

Además, explicaron que la vacunación en este rango de edad, permitirá prevenir entre 45 mil a 60 mil casos de infección por cada niño en el periodo de seis meses. A la par, esto se traducirá en un promedio de 200 hospitalizaciones menos y a una reducción de las muertes al menos de la mitad.

A la par, los miembros del comité expusieron que, a pesar de esta autorización de emergencia, se seguirá estudiando los posibles efectos secundarios de la vacuna en los niños como adultos. Esto puede ser la presencia de miocarditis o algunos síntomas relacionados a la enfermedad de coronavirus. En sus pruebas de los 1,500 niños que recibieron la vacuna, ninguno presentó miocarditis, informó Pfizer.

“Ciertamente no podemos anticipar todos los riesgos que tenemos por delante, pero sabemos que tenemos sistemas que pueden ayudarnos a hacer eso”, declaró Ovetta Fuller, miembro del comité y profesora asociada de microbiología e inmunología de la Universidad de Michigan. “Por lo tanto, creo que tenemos que dar un paso y decir que queremos esta opción disponible para ayudar a los niños, así como a otros en esta pandemia”.

DOSIS QUE RECIBIRÁN Y LOS CASOS QUE SE HAN PRESENTADO EN NIÑOS

Dentro de la discusión previo a la autorización, Fiona Havers, doctora del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), dio algunos datos sobre el coronavirus en niños. Explicó que el riesgo de contraer la enfermedad en los menores se incrementó durante el verano en los meses de julio y agosto.

Los niños de 5 a 11 años ocupan el 8.7 por ciento de la población estadounidense, poco más de 28 millones, y en este rango de edad se tiene el 10.6 por ciento de casos activos de la enfermedad en todo el país. En general, al menos 1.9 millones de niños de este rango ha dado positivo al coronavirus desde el comienzo de la pandemia y más de ocho mil de ellos han requerido hospitalización y 94 han muerto.

Dentro de los casos positivos, se ha detectado que los menores pueden sufrir de síndrome inflamatorio multisistémico pediátrico (MIS-C, por sus siglas en inglés) como consecuencia de la enfermedad. Este síndrome puede provocar que algunos órganos y tejidos se inflamen.

Hasta el momento, se sigue investigando la causa como los factores de riesgo de este síndrome al afectar. en algunos casos, desde el corazón, pulmones, vasos sanguíneos, riñones, aparato digestivo, el cerebro, así como la piel e incluso los ojos. También, en algunos adultos se ha detectado, pero en menor proporción.

Desde comienzos de octubre, en Estados Unidos fueron detectados 5,217 casos de este síndrome en niños y al menos 46 han fallecido por esta enfermedad.

Cerca del 57 por ciento de la población en Estados Unidos cuenta con su cuadro de vacunación completo, a pesar del fácil acceso que tienen a las dosis. Por ello, el comité de la FDA expresó su preocupación sobre cómo el movimiento antivacunas podría afectar a los niños que próximamente podrían recibir la dosis.

“En los Estados Unidos, muchos niños han tenido su vida en suspenso porque no han podido vacunarse y no hay suficiente aceptación de la vacuna en la población mayor de 12 años”, indicó Amesh Adalja, investigadora principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud de Baltimore. “Vacunar a este grupo será un paso significativo hacia una mayor inmunidad de la población”.

Pasando a cómo será la vacuna en los niños de 5 a 11 años, estarán recibiendo dos dosis como el resto de las personas con distancia no mayor a tres semanas entre cada aplicación. Su vacuna será de 10 microgramos de mRNA, por lo que será todavía menor a los 30 microgramos que reciben los niños de 12 años en adelante.

Al ser Pfizer la vacuna aprobada, se mantendrá como la más administrada en los Estados Unidos al reportar más de 243 millones de dosis suministradas hasta el pasado lunes, de acuerdo con datos del Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés).

La FDA junto a la CDC estarán emitiendo recomendaciones y nueva información en el futuro cuando la vacunación este disponible para que los padres puedan estar mejor informados. Así como, que grupos de niños podrían tener un acceso limitado a la vacuna.

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