/ viernes 14 de enero de 2022

Cofepris autoriza uso de Paxlovid, la pastilla contra la Covid-19 de Pfizer

La autorización se da tras el análisis técnico realizado por el organismo

Paxlovid, la pastilla contra la Covid-19 de Pfizer, recibió la autorización de uso de emergencia de parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). Este medicamento combina nirmatrelvir y ritonavir en una presentación de tableta y su uso es en pacientes adultos con Covid leve a moderado o riesgo de complicaciones.

De esta forma, Paxlovid es la segunda pastilla contra el coronavirus aprobada en México junto a Molnupiravir, la pastilla realizada por la farmacéutica Merck.

¿CÓMO SE DIO LA AUTORIZACIÓN?

Por medio de un comunicado, la Cofepris informó que la autorización de emergencia se emitió de manera controlada y requiere prescripción médica la pastilla para uso. Esto con el fin de evitar el mal uso del medicamento como la automedicación y venta irregular.

Además, la autorización se da tras el análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes estuvieron encargados de examinar la evidencia científica presentada por Pfizer. Previamente, se evaluaron las opiniones favorables unánimes de parte de los expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt) y el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris.

En cuanto a la efectividad de Paxlovid, sus componentes reducen hasta 88 por ciento la tasa de hospitalización y mortalidad causada por la Covid. Sobre los componentes, nirmatrelvir se encarga de inhibir una proteína en el virus SARS-CoV-2, que provoca la enfermedad, e impide que se replique. Mientras que, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para que se mantenga por mayor tiempo en el organismo.

Los resultados se basan en un ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, donde se estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluido México, detalló la Cofepris.

Respecto a este estudio, 1,039 pacientes recibieron Paxlovid y 1,046 recibieron placebo. Aquellos que recibieron la pastilla solo el 0.8 por ciento fueron hospitalizados o fallecieron durante los 28 días de seguimiento en comparación con aquellos que recibieron el placebo.

“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia”, comentó Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris sobre la aprobación.

El organismo recalcó que la pastilla Paxlovid es una herramienta más en la estrategia de combate contra la Covid-19 y que no sustituye a la vacunación o a las medidas de protección para evitar los contagios. Junto con México, la pastilla de Pfizer ya ha sido aprobada en Estados Unidos, España, Corea del Sur y Reino Unido.

¿QUÉ MÁS DEBES SABER DE LA PASTILLA?

Aunque la Cofepris no aclaró cómo será administrada, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos, detalló que se deben administrar en tres tabletas, dos pastillas de nirmatrelvir y una más de ritonavir, las cuales se toman juntas dos veces al día durante cinco días para dar un total de 30 tabletas. No se recomienda su uso por más de cinco días.

Dentro de los posibles efectos secundarios que se encontraron en la pastilla están el deterioro del sentido del gusto, diarrea, presión arterial y dolores musculares. También, su uso con otros medicamentos puede dar paso a interacciones farmacológicas potencialmente significativas. Respecto a los pacientes con infección de VIH-1 no controlada o diagnosticada, puede conducir a resistencia a los medicamentos del VIH-1.

Tampoco se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave. Las personas con insuficiencia renal moderadas son necesarias una dosis reducida de Paxlovid y aquellos con problemas renales o hepáticos deben consultar a un médico para conocer su la pastilla es adecuada para ellos.

Paxlovid, la pastilla contra la Covid-19 de Pfizer, recibió la autorización de uso de emergencia de parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). Este medicamento combina nirmatrelvir y ritonavir en una presentación de tableta y su uso es en pacientes adultos con Covid leve a moderado o riesgo de complicaciones.

De esta forma, Paxlovid es la segunda pastilla contra el coronavirus aprobada en México junto a Molnupiravir, la pastilla realizada por la farmacéutica Merck.

¿CÓMO SE DIO LA AUTORIZACIÓN?

Por medio de un comunicado, la Cofepris informó que la autorización de emergencia se emitió de manera controlada y requiere prescripción médica la pastilla para uso. Esto con el fin de evitar el mal uso del medicamento como la automedicación y venta irregular.

Además, la autorización se da tras el análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes estuvieron encargados de examinar la evidencia científica presentada por Pfizer. Previamente, se evaluaron las opiniones favorables unánimes de parte de los expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt) y el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris.

En cuanto a la efectividad de Paxlovid, sus componentes reducen hasta 88 por ciento la tasa de hospitalización y mortalidad causada por la Covid. Sobre los componentes, nirmatrelvir se encarga de inhibir una proteína en el virus SARS-CoV-2, que provoca la enfermedad, e impide que se replique. Mientras que, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para que se mantenga por mayor tiempo en el organismo.

Los resultados se basan en un ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, donde se estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluido México, detalló la Cofepris.

Respecto a este estudio, 1,039 pacientes recibieron Paxlovid y 1,046 recibieron placebo. Aquellos que recibieron la pastilla solo el 0.8 por ciento fueron hospitalizados o fallecieron durante los 28 días de seguimiento en comparación con aquellos que recibieron el placebo.

“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia”, comentó Alejandro Svarch Pérez, titular de la Cofepris sobre la aprobación.

El organismo recalcó que la pastilla Paxlovid es una herramienta más en la estrategia de combate contra la Covid-19 y que no sustituye a la vacunación o a las medidas de protección para evitar los contagios. Junto con México, la pastilla de Pfizer ya ha sido aprobada en Estados Unidos, España, Corea del Sur y Reino Unido.

¿QUÉ MÁS DEBES SABER DE LA PASTILLA?

Aunque la Cofepris no aclaró cómo será administrada, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos, detalló que se deben administrar en tres tabletas, dos pastillas de nirmatrelvir y una más de ritonavir, las cuales se toman juntas dos veces al día durante cinco días para dar un total de 30 tabletas. No se recomienda su uso por más de cinco días.

Dentro de los posibles efectos secundarios que se encontraron en la pastilla están el deterioro del sentido del gusto, diarrea, presión arterial y dolores musculares. También, su uso con otros medicamentos puede dar paso a interacciones farmacológicas potencialmente significativas. Respecto a los pacientes con infección de VIH-1 no controlada o diagnosticada, puede conducir a resistencia a los medicamentos del VIH-1.

Tampoco se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave. Las personas con insuficiencia renal moderadas son necesarias una dosis reducida de Paxlovid y aquellos con problemas renales o hepáticos deben consultar a un médico para conocer su la pastilla es adecuada para ellos.

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