Merck y Ridgeback Therapeutics están cerca de dar un gran paso en el combate contra el coronavirus al anunciar avances significativos en su pastilla contra la enfermedad.
Por medio de un comunicado, dieron a conocer los avances de la fase 3 de pruebas de su pastilla nombrada como molnupiravir. Esta busca inhibir la replicación del SARS-CoV-2, el agente que causa la Covid-19. En las primeras fases de prueba mostró grandes resultados y espera salir al mercado a la venta incluso a finales de este año.
¿CÓMO SE DIERON LAS PRUEBAS?
El estudio se realizó en un total de 775 pacientes desde principios del mes de agosto de este año. Los pacientes tenían que padecer de coronavirus de leve a moderado confirmado por laboratorio y que sus síntomas tuvieran al menos cinco días de haber comenzado. Además, se buscó que tuvieran un factor de riesgo que pudiera ser potenciado por el virus.
Dentro de los resultados de su fase 3, la farmacéutica informó que la pastilla redujo significativamente el riesgo de hospitalización o muerte en pacientes adultos no hospitalizados en riesgo leve a moderado de Covid-19.
Señalaron que hasta el día 29 de su estudio se detectó un fallecimiento por el virus y que solo el 7.3 por ciento de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados. Esto en comparación del 14.1 por ciento de pacientes que recibieron placebo.
De esta forma, el molnupiravir redujo tanto el riesgo de hospitalización como el de muertes en todos los grupos. Esta eficacia tampoco se vio afectada por la aparición de otros síntomas como de algún factor de riesgo que tuvieran los pacientes. Su eficacia se dio ante variantes del coronavirus como Delta, Gamma y Mu.
BUSCAN AUTORIZACIÓN PRONTA DEL MEDICAMENTO
Ante los buenos resultados, Merck afirmó que enviará una solicitud de autorización de uso de emergencia a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos. Las solicitudes se enviarán también a otros organismos reguladores de medicamentos con el fin de ser puesta a la venta lo antes posible.
“Se necesita con urgencia más herramientas y tratamientos para combatir la pandemia de COVID-19”, apuntó Robert M. Davis, director ejecutivo y presidente de la empresa. “Somos optimistas de que el molnupiravir puede convertirse en un medicamento importante como parte del esfuerzo mundial para combatir la pandemia”.
En caso de ser aprobada, se comprometieron a que el medicamento tendrá acceso global generalizado. Para esto, ya han celebrado acuerdos de licencia voluntaria no exclusiva para que fabricantes de medicamentos genéricos puedan producirla en más de 100 países siguiendo las autorizaciones de cada agencia reguladora de cada nación.
Para los Estados Unidos, se espera que se suministren un total de 1.7 millones de dosis como parte de sus negociaciones. Las discusiones ya siguen con otros gobiernos del mundo. Respecto a su producción, se espera que para finales de este 2021 puedan tener al menos 10 millones de tratamientos.
VACUNA SE MANTIENE COMO LA PRINCIPAL HERRAMIENTA CONTRA CORONAVIRUS
Jeff Zients, coordinador de respuesta a la Covid-19 de la Casa Blanca, celebró los avances de la empresa, pero declaró que la pastilla será solo una herramienta más contra la enfermedad. Aclaró que las vacunas se mantendrán como la herramienta principal.
“Si se aprueba, creo que la forma correcta de pensar en esto es que se trata de una potencial herramienta adicional en nuestra caja de herramientas para proteger a la gente”, comentó Zients en conferencia de prensa. “(La vacunación) sigue siendo de lejos nuestra mejor herramienta contra la covid-19. Puede evitar que se contraiga covid en primer lugar. Y queremos prevenir las infecciones, no sólo esperar a tratarlas una vez que se produzcan”.
