/ viernes 28 de enero de 2022

Conoce las pruebas para detectar Covid-19 autorizadas por la Cofepris

La Cofepris actualiza su lista conforme se aprueban nuevas formas de detección del virus

Con el aumento de los casos que se viven a causa de la variante Ómicron, una mayor cantidad de personas buscan realizarse la prueba para detectar si se encuentran contagiados o no con la Covid-19. Esto ha provocado largas filas en laboratorios y unidades médicas, como casos de personas que utilizan pruebas no autorizadas.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) es el organismo en México encargado de aprobar y verificar las pruebas para detectar la Covid-19. Es importante conocer cuáles son los productos aprobados ya que eso evitará complicaciones al momento de solicitar incapacidades u otros trámites donde se pida la confirmación del contagio.

Para autorizar las distintas pruebas, la Cofepris estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” y TecSalud del Tecnológico de Monterrey.

Las pruebas de antígenos como moleculares aprobadas se actualizan de manera permanente por la Comisión de Autorización Sanitaria y pueden consultarse en la página web del Gobierno de México en su apartado de la Cofepris (gob.mx/cofepris/).

PRUEBAS DE ANTÍGENOS AUTORIZADAS

Las pruebas de antígenos son conocidas por ser más accesibles y por tener los resultados en 30 minutos, por lo que son llamadas “pruebas rápidas”. Se realizan por medio del hisopado de nariz y boca, se recomienda realizar en el punto más alto de los síntomas para que detecte de mejor forma el virus como que su margen de error sea menor.

Respecto a los productos autorizados son: IAMP Covid-19 Detection Kit de Kabla Comercial; Quick Profile Covid-19 Antigent Test de Provision Group; Diaquick Covid-19 AG Cassette de Bio Leben; Novel Coronavirus Antigen Rapid Test Cassette de Alternavida; Medan SARS-COV-2 Antigent Rapid Test de Akuasul; ExProbe SARS-CoV-2 Testing Kit de Aspid; Casete de prueba rápida de Antigeno Covid-19 Surescreen Diagnostics de Crea HCS; Genefiender Covid-19 Ag Rapid Test de Landsteiner Scientific; Covi-Stix Covid-19 Virus Rapid Antigen Detection Test de Landsteiner Scientific.

La lista completa la puedes consultar en: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/pruebas-autorizadas-para-covid-19

PRUEBAS MOLECULARES (PCR) QUE HAN SIDO APROBADAS

En el caso de las pruebas PCR, también requieren de un hisopado nasal y oral, pero brindan una mayor precisión debido a que detectan el propio material genético del virus que provoca la enfermedad.

Respecto a las aprobadas se encuentran: TaqPath Covid-19 RT PCR Kit de Aplied Biosystems de México; Cobas SARS-CoV-2 de Productos Roche; Covid-19 Real time PCR Kit de IGSA Medical Services; Diaquick Covid-19 IGG/IGM Cassette de Bio Leben; Casete de prueba rápida Covid-19IGG/IGM de Campañas de prevención e información médica Previta; Genefinder Covid-19Plus Realamp Kit de Landsteiner Scientific; SARS-CoV-2 Real Time PCR Kit de Kabla Comercial; Kit para coronavirus 2019 Login SMART de Raver Aplicaciones; Abbott Real Time SARS-CoV-2 Amplification Reagent Kit de Abbott Laboratories de México; Diaplexq Novel corinavirus (2019-NCOV) Detection Kit de Vert Pharma; Neoplex Covid-19 Detection Kit de Healthcare Technologies & Servicies.

Listado completo en: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/pruebas-autorizadas-para-covid-19

PRUEBAS SANGUÍNEAS

En el caso de las pruebas sanguíneas, la Cofeprus reiteró su llamado a no utilizar las pruebas serológicas de anticuerpos para el diagnóstico del virus.

Indicó que este tipo de pruebas utilizan una muestra de sangre para detectar anticuerpos contra el virus, pero no tienen utilidad para el diagnóstico de la presencia activa del virus. De esta forma, los resultados podrían ser interpretados de manera equivocada y representar un riesgo.

Los resultados que vengan de estas pruebas tampoco pueden ser utilizados para descartar la infección, ni como reemplazo de las pruebas de antígeno o PCR.

Con el aumento de los casos que se viven a causa de la variante Ómicron, una mayor cantidad de personas buscan realizarse la prueba para detectar si se encuentran contagiados o no con la Covid-19. Esto ha provocado largas filas en laboratorios y unidades médicas, como casos de personas que utilizan pruebas no autorizadas.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) es el organismo en México encargado de aprobar y verificar las pruebas para detectar la Covid-19. Es importante conocer cuáles son los productos aprobados ya que eso evitará complicaciones al momento de solicitar incapacidades u otros trámites donde se pida la confirmación del contagio.

Para autorizar las distintas pruebas, la Cofepris estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” y TecSalud del Tecnológico de Monterrey.

Las pruebas de antígenos como moleculares aprobadas se actualizan de manera permanente por la Comisión de Autorización Sanitaria y pueden consultarse en la página web del Gobierno de México en su apartado de la Cofepris (gob.mx/cofepris/).

PRUEBAS DE ANTÍGENOS AUTORIZADAS

Las pruebas de antígenos son conocidas por ser más accesibles y por tener los resultados en 30 minutos, por lo que son llamadas “pruebas rápidas”. Se realizan por medio del hisopado de nariz y boca, se recomienda realizar en el punto más alto de los síntomas para que detecte de mejor forma el virus como que su margen de error sea menor.

Respecto a los productos autorizados son: IAMP Covid-19 Detection Kit de Kabla Comercial; Quick Profile Covid-19 Antigent Test de Provision Group; Diaquick Covid-19 AG Cassette de Bio Leben; Novel Coronavirus Antigen Rapid Test Cassette de Alternavida; Medan SARS-COV-2 Antigent Rapid Test de Akuasul; ExProbe SARS-CoV-2 Testing Kit de Aspid; Casete de prueba rápida de Antigeno Covid-19 Surescreen Diagnostics de Crea HCS; Genefiender Covid-19 Ag Rapid Test de Landsteiner Scientific; Covi-Stix Covid-19 Virus Rapid Antigen Detection Test de Landsteiner Scientific.

La lista completa la puedes consultar en: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/pruebas-autorizadas-para-covid-19

PRUEBAS MOLECULARES (PCR) QUE HAN SIDO APROBADAS

En el caso de las pruebas PCR, también requieren de un hisopado nasal y oral, pero brindan una mayor precisión debido a que detectan el propio material genético del virus que provoca la enfermedad.

Respecto a las aprobadas se encuentran: TaqPath Covid-19 RT PCR Kit de Aplied Biosystems de México; Cobas SARS-CoV-2 de Productos Roche; Covid-19 Real time PCR Kit de IGSA Medical Services; Diaquick Covid-19 IGG/IGM Cassette de Bio Leben; Casete de prueba rápida Covid-19IGG/IGM de Campañas de prevención e información médica Previta; Genefinder Covid-19Plus Realamp Kit de Landsteiner Scientific; SARS-CoV-2 Real Time PCR Kit de Kabla Comercial; Kit para coronavirus 2019 Login SMART de Raver Aplicaciones; Abbott Real Time SARS-CoV-2 Amplification Reagent Kit de Abbott Laboratories de México; Diaplexq Novel corinavirus (2019-NCOV) Detection Kit de Vert Pharma; Neoplex Covid-19 Detection Kit de Healthcare Technologies & Servicies.

Listado completo en: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/pruebas-autorizadas-para-covid-19

PRUEBAS SANGUÍNEAS

En el caso de las pruebas sanguíneas, la Cofeprus reiteró su llamado a no utilizar las pruebas serológicas de anticuerpos para el diagnóstico del virus.

Indicó que este tipo de pruebas utilizan una muestra de sangre para detectar anticuerpos contra el virus, pero no tienen utilidad para el diagnóstico de la presencia activa del virus. De esta forma, los resultados podrían ser interpretados de manera equivocada y representar un riesgo.

Los resultados que vengan de estas pruebas tampoco pueden ser utilizados para descartar la infección, ni como reemplazo de las pruebas de antígeno o PCR.

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